Brochure
Medische hulpmiddelen

Artikel 117 Richtlijnen voor het indienen van documentatie als best practice

Deze informatie over het indienen van technische documentatie is afgestemd op de vereisten van (EU) 2017/745 Medical Devices Regulation (MDR), Bijlage I.

Lees de brochure

Artikel 117-documentatie voorbereiden

Dit document is gebaseerd op de uitgebreide ervaring van BSI met de uitvoering van artikel 117 en behandelt:

Indienen en inhoud van technische documentatie.
Indieningsmethode.
Documentindeling.
Extra onderwerpen ter overweging bij het voorbereiden van technische documentatie voor indiening.

Informatie en media

Leer van wereldwijde experts in gezondheidszorgnormen

Bekijk informatie en media

Ageing Population: A Catalyst for Healthcare Innovation

Lees de blog

AI kan een positieve kracht zijn in de gezondheidszorg

Lees het whitepaper

Navigeren door de uitdagingen van de gezondheidszorgsector

Lees de blog

De wereldgezondheid beschermen tegen antimicrobiële resistentie

Lees de blog

Symbols & Details Required for Medical Devices & IVDs

Lees het whitepaper

Using Standards to Demonstrate Conformity

Lees het whitepaper

Neem contact op

Neem contact met ons op

Of u nu aan het certificeringsproces begint, wilt overstappen of uw opties wilt bespreken, wij kunnen u door het proces begeleiden.

Vraag een offerte aan

Neem contact op