Webinar
Medische hulpmiddelen

EU MDR regel 21

De EU MDR regel 21 is van toepassing op alle medische hulpmiddelen op basis van geneeskrachtige stoffen en is een nieuwe regel voor medische hulpmiddelen.

Bekijk de webinar

De belangrijkste werkingswijze van regel 21 is via fysische of eenvoudige chemische processen

Krijg inzicht in de achtergrond van de implementatie van deze nieuwe regel in de MDR en in de verwachtingen ten aanzien van het conformiteitsbeoordelingsproces.

Diepgaande verkenning van regel 21, de bedoeling daarvan en focus op de grensgevallen van geneesmiddelen.
Onderzoek de belangrijkste aspecten die fabrikanten in overweging moeten nemen bij het ontwikkelen van een strategie voor regelgeving.
Conformiteitsbeoordelingsproces.
Veelvoorkomende problemen en verkeerde interpretatie van Regel 21-hulpmiddelen.