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Medizinprodukte

Clinical Masterclass Series 2022: Artikel 61 Absatz 10 verstehen

In diesem Webinar wird das Verständnis von BSI erläutert, wann es angemessen ist, zu behaupten, dass für die klinische Bewertung keine klinischen Daten erforderlich sind.

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Dieses Webinar:

Die MDR-Anforderungen rund um Artikel 61 Absatz 10.
Welche Daten können zur Unterstützung von Artikel 61 Absatz 10 verwendet werden?
Beispiele für Geräte, die für Artikel 61 Absatz 10 geeignet sind.
Überlegungen zu den Ansprüchen nach dem CER und Artikel 7.

Referenten

Wir haben folgende Experten in diesem Webinar

Redner

Richard Holborow

Head of Clinical Compliance, BSI

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